CAR-T第四年“陪跑”，乳腺癌ADC新药进入新版医保目录

·此前据多家媒体报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。

2024年11月28日，国家医保局公布新版药品目录。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在新闻发布会上介绍，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。91个新增药品中38个是“全球新”的创新药。同时，调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。调整后目录内药品总数将增至3159种。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起实施。

值得关注的是，四款价格在百万元人民币左右的CAR-T细胞疗法——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业（02171.HK）的泽沃基奥仑赛注射液，均通过形式审查，但都未出现在目录名单之列。此前据多家媒体报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。

CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞（Chimeric Antigen Receptor T-cell），目前上市的疗法均为自体CAR-T疗法，通常操作是：从患者身上取出T细胞，通过基因工程将其改造为可以识别并杀死相应肿瘤细胞的CAR-T细胞，经过扩增生产后，将其通过静脉输液的方式重新输回患者体内。过去十多年，CAR-T疗法使骨髓移植不再是血液瘤患者唯一的希望。

2024年1月，复星凯特开中国CAR-T疗法创新支付先河，宣布推出阿基仑赛“按疗效价值支付计划”，符合条件的患者购买药物并回输3个月后进行疗效评估，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元退还。阿基仑赛是中国上市的首款CAR-T疗法，定价120万元/支。

值得注意的是，跨国药企阿斯利康（AZN.US）的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。DS-8201是由阿斯利康和日本药企第一三共（4568.T）合作研发的抗体药物偶联物（ADC），在中国已获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。ADC兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果，被称为“魔法子弹”。

DS-8201在2023年进入形式审查名单，未能进入2023年医保目录。2024年6月，有行业媒体消息称，经过企业主动申报降价，自2024年6月20日起，DS-8201规格为100mg/瓶的定价将从8860元降至6912元。不少分析认为，此举是为争取纳入医保目录做准备。